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2020年12月14日，昭衍生物美國園區(qū)順利通過美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration，下簡稱FDA)的審核，被加州FDA授予《藥品生產(chǎn)許可證》。這是昭衍生物繼通過歐盟質(zhì)量受權(quán)人（Qualified Person,下簡稱QP）審計之后的又一里程碑事件。   取得美國FDA的《藥品生產(chǎn)許可證》，標志著昭衍生物美國生產(chǎn)線的質(zhì)量體系完全符

近日，昭衍生物技術(shù)有限公司（下簡稱昭衍生物）助力客戶全球創(chuàng)新靶點的單抗項目順利通過歐盟質(zhì)量受權(quán)人（Qualified Person,簡稱QP）審計，使之成為國內(nèi)為數(shù)不多的幾家已通過歐盟QP審計的生物藥企業(yè)之一。       本次QP審計主要針對產(chǎn)品中試生產(chǎn)線的質(zhì)量管理體系及生產(chǎn)現(xiàn)場/實驗室的儀器設(shè)備設(shè)施的全面、嚴格、系統(tǒng)審計。審計范圍包括蛋白藥物中試生產(chǎn)線的生產(chǎn)車

近日，北京昭衍生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“昭衍生物”）與北京康明百奧新藥研發(fā)有限公司（以下簡稱“康明百奧”）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方同意共同推出Mab-Edit糖工程抗體藥物CDMO服務(wù)技術(shù)平臺。此次推出的聯(lián)合技術(shù)平臺由昭衍生物與康明百奧共同搭建，旨在應(yīng)用先進的抗體編輯方法提高抗體藥物的ADCC（抗體依賴的細胞介導(dǎo)細胞毒性作用）等活性，助力藥物發(fā)現(xiàn)及工藝開發(fā)。平臺將以Mab-Edit抗體編輯穩(wěn)定

近日，昭衍生物技術(shù)股份有限公司(JOINN Biologics，簡稱“昭衍生物”)完成了6000萬美元的A輪融資簽約。本次融資由華蓋資本領(lǐng)投，巢生資本、香港華聯(lián)控股、香塘資本等機構(gòu)共同參投。本輪融資將主要用于昭衍生物在中國北京基地十萬升規(guī)模的產(chǎn)能建設(shè)和中美兩地業(yè)務(wù)拓展。   　　昭衍生物成立于2018年初，是北京昭衍新藥研究中心股份有限公司(簡稱“昭衍新藥)的參股子公司，