昭衍生物具備多種貼壁和懸浮細(xì)胞的轉(zhuǎn)染/感染工藝，支持各種病毒的放行分析開發(fā)及表征研究，加速為客戶提供完成項(xiàng)目的早期開發(fā)設(shè)計(jì)，排除工藝開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，開發(fā)適用于不同階段的生產(chǎn)工藝，在符合監(jiān)管要求的同時(shí)控制生產(chǎn)成本，確保項(xiàng)目按時(shí)達(dá)成里程碑目標(biāo)。
昭衍生物嚴(yán)格按照多個(gè)國家的法規(guī)監(jiān)管要求，依據(jù)GMP規(guī)范進(jìn)行基因治療臨床樣品的生產(chǎn)及質(zhì)量控制，生產(chǎn)及放行過程符合GMP生產(chǎn)的法規(guī)監(jiān)管和新藥申報(bào)要求。
昭衍生物可提供在GMP生產(chǎn)平臺(tái)完成基因治療產(chǎn)品大規(guī)模商業(yè)化樣品生產(chǎn)服務(wù)，有200L，500L和2000L等不同規(guī)模的病毒生產(chǎn)線，此階段生產(chǎn)工藝已經(jīng)穩(wěn)定，主要為已上市藥物進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)。
昭衍生物
